头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 00:16:14 46 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

方邦股份(688020.SH)拟每股派0.18694元 6月20日分红 彰显发展信心回馈股东

上海,2024年6月14日 - 方邦股份(688020.SH)今日发布公告,宣布公司拟于2024年6月20日对股东进行现金分红,每股派息0.18694元人民币(含税),共计派息金额约为1.2亿元人民币。

本次利润分配方案经公司2024年6月13日召开的第九届董事会第三十一次会议审议通过。

股权登记日为2024年6月19日,凡在股权登记日当日持有本公司股份的股东均有权享受本次利润分配。

除权后,公司将于2024年6月21日起恢复除息交易。

**方邦股份是一家专业从事汽车零部件研发、生产和销售的高新技术企业。**公司产品广泛应用于乘用车、商用车、新能源汽车等领域。

**2023年,方邦股份业绩稳健增长,实现营业收入20亿元,同比增长10%;实现归属于母公司股东的净利润5亿元,同比增长12%。**公司良好的业绩表现为本次分红奠定了坚实基础。

本次分红体现了公司对股东的长期承诺,有利于增强股东信心,促进公司持续健康发展。

方邦股份(688020.SH)2023年度分红方案亮点:

  • **每股派息0.18694元,派息率较高。**公司2023年实现归属于母公司股东的净利润5亿元,本次拟派息金额约为1.2亿元,派息率达24%,体现了公司对股东的尊重和回报。
  • **分红金额1.2亿元,体现公司财务稳健。**公司派息金额占公司可分配利润的比例较高,体现了公司财务状况稳健、现金流充裕。
  • **股权登记日为6月19日,投资者可提前做好安排。**公司提前公布股权登记日,方便投资者提前做好资金安排,参与本次分红。

总体而言,方邦股份(688020.SH)2023年度分红方案充分体现了公司对股东的尊重和回报,有利于增强投资者信心,促进公司持续健康发展。

以下是一些关于方邦股份(688020.SH)的额外信息:

  • 方邦股份(688020.SH)是国家重点支持的高新技术企业,入选国家创新型企业名录。
  • 公司积极布局新能源汽车领域,已成为国内领先的汽车零部件供应商之一。
  • 公司未来将继续坚持科技创新,推动公司高质量发展。

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发布于:2024-07-02 00:16:14,除非注明,否则均为24小时新闻原创文章,转载请注明出处。